静可福对痔疮及痔疮术后的作用

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 静可福对痔疮及痔疮术后的作用


静可福(通用名称:复方银杏叶萃取物胶囊),由三种活性成分组成:标准银杏叶萃取物((含24%黄酮糖苷和6%的银杏苦内酯-白果内酯14mg),三羟乙基芸香素(300mg)、盐酸庚胺醇(300mg)。


其具有增强静脉张力、抑制炎症反应、消除肿胀、保护血管内皮细胞作用,临床常用于急性痔发作相关症状的治疗和静脉-淋巴功能不全的相关症状治疗。


一、静可福对痔疮的作用:


2002年4月-7月,上海瑞金医院等4家医院对150例痔病患者进行了多中心开放非对照研究。


入选患者男性98例,女性73例,年龄(43.69±14.47)岁。用药d1-d7,每天早晚各服2粒,用药d8-d30,每天早晚各服1例。


研究者分别在用药前1d,用药后d7和d30评价患者的疼痛、出血、脱出、瘙痒等临床症状和体征,从而得出相应积分。疗效评价标准分为显效、有效和无效。并对用药安全性和依从性进行分析。


研究结果显示:用药前1d,用药后d7和d30的临床症状和体征的总积分为4.28±2.03,2.05±1.88,1.23±1.34(p<0.05),疼痛、出血、脱出、瘙痒等症状比较的X²分别为130.542,216.625,117.083,64.409(p<0.05)。


用药后d7和d30的有效率比较差异有显著性(p<0.05)。出现腹泻、恶心等轻度不良反应有3例(2%)。依从性为96%。


说明本品治疗痔病安全可靠,依从性良好。


二、静可福对痔疮术后的作用:


北京朝阳医院等采用多中心、开放、随机对照的方法将136例痔术后患者分成研究和对照2组。


研究组64例患者在术前术后常规治疗的基础上,自术前1d开始连服本品7d,对照组72例患者仅给予术前术后常规治疗。


研究观察的指标包括患者术后出血、水肿和疼痛等症状的变化及使用止痛药的情况。


结果显示:研究组患者术后d6症状总积分和各症状积分经t检验和秩和检验均有显著差异,各症状改善时间显著短于对照组;研究组患者使用止痛药的比例为45.3%,显著低于对照组(63.9%),p=0.030。研究组发现不良事件2例,发生率3.1%,表现为消化系统不适和乏力。


本品用于痔术后可有效缓解疼痛、出血、水肿等症状,减低止痛药的使用率,缩短使用时间,用药安全,顺应性良好。


三、国外对静可福的临床研究


1、国外一项研究验证了本品对1449例不同程度的急性痔发作患者的疗效,患者中32%有痔血栓形成。研究者将疼痛、直肠出血、肛门瘙痒、里急后重和黏液渗出等症状按严重程度评分,其综合指数作为疗效指标。本品治疗3周,综合指数降低72%,血栓形成症状改善超过78%。在疼痛的治疗方面,88%的患者症状显著改善或完全消失,有90%以上的患者直肠出血获得改善,直至完全消除。


2、国外一项涉及1118例(入选患者都存在不同程度的痔发作症状,其中168例患者有痔血栓形成)妊娠20周以上和产后2周内的患者的研究显示,治疗d15,85%的患者综合指数改善。通过对最为普遍的症状,如疼痛和直肠出血的更细致的研究,发现90%的患者症状显著改善或完全解除。本品96,7%的病例耐受良好,少数几例出现上腹疼痛和头痛。但尚未见有严重的不良反应的报告。


3、国外一项对60例平均年龄52岁患者为对象的研究发现,在第一阶段20d的治疗过程中,综合指数改善超过29%。d80的评价,证实静脉机能不全的全部症状和体征均已明显改善。所有研究指标均显示本品对静脉机能不全具有有益作用,和安慰剂组(3.7%)的结果相比,本品组(70%)的患者取得良好的治疗效果。


4、国外另一项对涉及800多例静脉机能不全的妊娠妇女的研究也显示,本品3周治疗对妊娠妇女的下肢沉重、痛性痉挛、感觉异常、瘙痒、静脉痛、水肿等症状的综合指数明显地改善了60%。


四、静可福的使用注意事项:


严重高血压患者治疗初期应严密监测血压。


对于急性痔疮发作服用本品时不排除其他肛门疾病的专门治疗,且治疗必须是短期的,如果症状不能缓解,应当进行肛肠检查并重新考虑治疗问题。


运动员服本品可能引起阳性反应。


对妊娠动物实验中未发现任何致畸作用,但对人体未进行妊娠头个月的毒性研究,不建议哺乳期妇女使用。



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